一、什么是国家组织药品集中带量采购？

药品集中带量采购是党中央和国务院高度重视和重点推进的医改工作之一，也是“三医”联动改革的重要一环。2018年11月14日，习近平总书记主持召开中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》，加强了药品集中采购的顶层设计，确定了“国家组织、联盟采购、平台操作”的总体思路，并要求在“4+7”城市（4个直辖市+7个副省级城市）开展集中采购试点。因试点成效显著，2019年8月6日，国家正式将集中采购政策扩围到所有省份。

二、为什么要开展国家组织药品集中带量采购？

长期以来，我国医药领域存在着价格虚高、流通不规范等问题，加重了患者用药负担，群众诟病已久。党中央、国务院对此高度重视。开展国家组织药品集中采购的目的：一是实现药价明显降低，减轻患者药费负担；二是降低企业交易成本，净化流通环境，改善行业生态；三是引导医疗机构规范用药，支持公立医院改革；四是探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制。

三、什么是仿制药一致性评价？

仿制药一致性评价是指对已经获批上市的仿制药，按与原研药质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，使其在质量与疗效上达到与原研药一致的水平。具体地说，一个药品生产企业生产的仿制药，如果杂质含量高于原研药，生物利用度达不到原研药的标准等，那就无法通过一致性评价，通过一致性评价的药品都有专有标识。因此，一致性评价从源头上保障了药品的质量。

四、集中带量采购药品降价力度这么大质量有保障吗？

降价对药品质量不会有影响。国家集采相当于一次“大团购”， 把全国的用量集合成一个大采购包并承诺采购量；中标药企的销量能够得到保证，药企只需要做好药品的生产供应，省去了公关、销售等中间环节的投入，因此有了比较大的降价空间。

此外， 国家各部门也采取了多项监管措施来保障所采购药品的质量：一是建立严格的入围标准，将药品质量作为参加带量采购的前提条件，以通过质量和疗效一致性评价作为仿制药入围标准；二是加强对中选品种全流程质量监管，提高抽检频次，加大违法违规企业追责力度；三是与药品生产企业签订协议，并建立企业库存和停产报告制度，动态了解企业生产情况，确保企业按照协议足量、及时供应药品。

五、国家组织药品集中带量采购中选药品医保如何报销？

集采中选药品只是降低了价格，并不影响患者本人的医保待遇，患者使用集采中选药品，报销比例与现行医保政策一致。在使用中选药品时，门诊患者和住院患者分别按照门诊、住院的医保待遇进行报销。